氯雷他定、万托林等多款知名进口药品退出国内市场

10月15日晚，国家药品监督管理局发布公告称，注销氯雷他定片等80个药品注册证书。其中包括费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）、葛兰素史克“万托林”等多款知名进口药品。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。

根据国家药监局公布的目录，此次注销的药品注册证书中，超过55%来自外资药企或中外合资公司，其余为本土公司产品。这些药品覆盖抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个治疗领域。值得注意的是，所有注销均为企业“依申请注销”，即企业主动申请注销，属于商业选择行为，并非因药品存在安全问题被吊销。

以费卡华瑞的氯雷他定片（10mg）为例，该药用于治疗过敏性鼻炎，是甲类非处方药和甲类医保用药，也是第四批国家集中采购品种。同样被注销的葛兰素史克“万托林”是一种支气管扩张剂，曾是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用药，该药也属于第四批集采品种。

除集采品种外，此次注销名单还涉及多个明星药物。辉瑞的注射用盐酸多柔比星、西安杨森的“太宁栓”，以及赛诺菲的GLP-1降糖药利司那肽注射液等均在其中。勃林格殷格翰更提前注销了即将纳入第十一批集采的二甲双胍恩格列净片批文，直接放弃了下轮集采资格。

不过从市场影响看，此次大量进口药退出对患者用药影响有限。以氯雷他定和沙丁胺醇为例，国内均有众多通过一致性评价的优质仿制药可供选择。

国家药监局公告原文：

国家药监局关于注销氯雷他定片等80个药品注册证书的公告（2025年第102号）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销氯雷他定片等80个药品注册证书（见附件）。

 特此公告。

 附件：注销药品注册证书目录

国家药监局

2025年10月11日

公告内容转自国家药品监督管理局官网

附件：注销药品注册证书目录内容如下：